EDC系统是一个涉及到两个不同领域的概念:
一方面是汽车领域中的Electric Diesel Control系统,另一方面则是临床实验数据采集和管理领域中的Electronic Data Capture System(电子数据捕获系统)。
在汽车领域中,EDC系统是柴油喷射电子控制系统,旨在改善柴油机的运行性能和降低燃油消耗率,并满足严格的柴油机排放标准。它包括控制器、检测传感器、执行机构、接口等要素。例如,起重机械的控制与信息装置包括操纵与控制装置、安全装置、信息装置等。[1]它经历了位置控制式、时间控制式和压力一时间控制式电控喷油系统的发展阶段,最新一代的共轨发动机采用了压电执行器,精确控制了喷射量和喷油始点,有助于减小烟度和NOX的排放。 另一方面,EDC系统在临床试验数据采集和管理领域中发挥着重要作用。这是一种基于计算机网络的临床科研数据采集的技术,通过软件、硬件、标准操作程序和人员配置的有机结合,以电子化的形式直接采集、传递和管理临床数据。当前行业越来越意识到EDC相对于其他方法的优势, 并且正在利用EDC来支持临床试验。[2]
EDC系统主要功能包括eCRF构建(即生成符合临床试验方案的电子病历报告表的功能)、数据保存和稽查轨迹、逻辑核查、数据质疑管理、源数据核查确认、电子签名、数据库的锁定以及数据存储和导出等功能。目前EDC系统也集成了微信服务号、Android/IOS APP等移动端功能,使得数据的采集与管理更加方便高效。