ICH
国际人用药品注册技术协调会
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历史版本
ICH(The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use)为英文的首字母缩写，中文通常译为“国际人用药品注册技术协调会”。
ICH曾用英文名是The International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use。
ICH简介
在将监管机构和制药行业聚集在一起，讨论药品的科学和技术问题并制定指导原则方面，ICH的作用是独一无二的。自1990年成立以来，ICH逐渐发展，以应对制药行业日益全球化的发展。越来越多的监管机构应用这些ICH指南。ICH的使命是在全球范围内实现更大程度的协调，以确保用高效利用资源的方式开发、注册和维护药物，使药物安全、有效且高质量，同时满足高标准。自2015年10月宣布组织变革以来，ICH已经成长为一个包括18名成员和33名观察员的组织。[1]